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Revocate le misure temporanee: il farmaco di Gedeon Richter per il trattamento dei fibromi uterini è disponibile per le pazienti italiane

Budapest, Ungheria – 27 agosto 2018 – A conclusione della procedura di valutazione, il 26 luglio scorso la Commissione Europea ha adottato il parere positivo espresso dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) di revocare le misure temporanee e modificare l’indicazione terapeutica di Esmy® 5mg. La decisione si applica in tutti gli Stati membri dell’Area Economica Europea (European Economic Agreement, EEA). La Commissione Europea ha adottato il parere del CHMP senza modifiche, pertanto il medicinale di Gedeon Richter per il trattamento dei fibromi uterini può essere nuovamente prescritto dai professionisti sanitari anche a nuove pazienti in tutti gli Stati membri dell’EEA. [Vai al comunicato]

Il CHMP ha adottato un’opinione finale a seguito delle raccomandazioni del PRAC sulla procedura di revisione di Esmya®

Budapest, Ungheria – 1° giugno 2018 – Gedeon Richter Plc. ha annunciato oggi che a seguito della riunione del 29-31 maggio 2018 del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per I medicinali (EMA), il CHMP ha espresso un’opinione basata sulle raccomandazioni del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) del 18 maggio 2018, come conclusione della procedura di valutazione sul danno epatico farmaco-indotto potenzialmente correlato a Esmya®. [Vai al comunicato]

Il comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) ha pubblicato il suo parere finale a seguito della procedura di revisione di Esmya

Budapest, Ungheria - 18 maggio 2018 - Gedeon Richter Plc. ha annunciato oggi che a seguito della riunione del 14-17 maggio 2018 il comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC), quale conclusione della valutazione sul danno epatico farmaco-indotto potenzialmente correlato ad Esmya®, ha pubblicato quanto segue: "Il PRAC raccomanda nuove misure per minimizzare il rischio di lesioni epatiche rare ma gravi con Esmya per il trattamento dei fibromi uterini". Regolari test di funzionalità epatica sono richiesti durante il trattamento. [Vai al comunicato]

Il comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) ha adottato misure precauzionali temporanee mentre è in corso la procedura di valutazione di danno epatico potenzialmente correlato ad Esmya (ulipristal acetato)

Budapest, Ungheria 09 Febbario 2018 Gedeon Richter Plc. ha annunciato che il comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia del Farmaco Europea (EMA) ha adottato misure precauzionali temporanee come parte della procedura di valutazione sul danno epatico farmaco-indotto potenzialmente correlato ad Esmya (ulipristal acetato). Il PRAC ha ritenuto necessarie alcune misure temporanee, fino a quando non sarà completata un’accurata analisi dei dati disponibili al fine di minimizzare potenziali rischi per le pazienti.  [Vai al comunicato]

Fibromi uterini, cosa sono e come riconoscerli

26 febbraio 2017
PHARMASTAR.IT 

Intervista alla Prof.ssa Alessandra Graziottin, Direttore del Centro di Ginecologia e Sessuologia Medica, Ospedale Resnati di Milano e Presidente Fondazione Alessandra Graziottin per la cura del dolore della donna Onlus.

Cosa sanno le donne sui fibromi uterini?

26 febbraio 2017
PHARMASTAR.IT

Intervista alla Dr.ssa Paola Parenti, Vice President Doxa Pharma.

Esmya Determina n. 12272016 (GU Serie Generale n. 231 del 03.10.2016)

DETERMINA 14 settembre 2016
Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Esmya». (Determina n. 1227/2016). (GU n.231 del 3102016)

Richter annuncia l’acquisizione di Finox Holding

30 giugno 2016

Richter annuncia l'acquisizione di Finox holding per un corrispettivo pari a 190 milioni CHF.  [Vai al comunicato]

NOTIFICATION - Gedeon Richter Alerts Job Seekers to Protect Themselves from Scam Email Campaigns

18 novembre 2015
Gedeon Richter PLC and its related entities and affiliates, (collectively, “Gedeon Richter”), recently became aware of internet scams by persons claiming to offer jobs with Gedeon Richter. Gedeon Richter urges job seekers and applicants to be wary of clicking on strange emails and websites and/or interacting with people or companies seeking information regarding bank accounts, such as for instance online banking passwords, in response to job search or application. Unsolicited emails or text messages and job postings on websites other than Gedeon Richter’s website intend to lure potential victims and prompt them to provide valuable personal and financial information. Armed with this information, criminals can commit identity theft or financial theft.  [Vai al comunicato]

Ulipristal acetato 5mg: il trattamento che può evitare le isterectomie

9 dicembre 2014, Milano

Sanguinamento mestruale abbondante e dolore addominale, ma anche sofferenza durante i rapporti sessuali, anemia, ansia e depressione che affliggono principalmente donne giovani in età fertile e nel pieno dell’attività lavorativa, condizionandone in maniera significativa la quotidianità e i progetti di vita: è l’identikit del fibroma uterino, il più diffuso tumore benigno dell’apparato riproduttivo femminile, che interessa 1 donna su 4 in età fertile, 24 milioni di donne in Europa, più di 3 milioni in Italia, con un’incidenza fino al 30-40% nella fascia d’età 40-49 anni. Non solo i sintomi, ma anche l’approccio terapeutico, fino ad oggi principalmente chirurgico, anche a causa dell’assenza di una terapia medica soddisfacente, impatta fortemente sulla salute e sulla sfera emotiva della donna. Uno scenario che però è destinato a cambiare grazie alla disponibilità anche in Italia di Ulipristal acetato 5mg, il primo trattamento orale per la terapia prechirurgica dei fibromi uterini, approvato in Europa nel 2012 è già ampiamente utilizzato nella maggior parte dei Paesi europei, presentato oggi nel corso di una conferenza stampa promossa da Gedeon Richter, l’azienda produttrice del farmaco.  [Vai al comunicato]

Nuove associazioni nella contraccezione ormonale: disponibile ora anche in Italia una nuova pillola

14 gennaio 2013, Milano

Molti studi condotti in un numero assai elevato di donne hanno evidenziato la capacità di dienogest associato a etilnilestradiolo di controllare il ciclo, riducendo le irregolarità mestruali e migliorando la dismenorrea. La nuova pillola ha anche dimostrato effetti nei soggetti con disordini cutanei e da iperandrogenismo, permettendo di migliorare dopo 6 cicli di trattamento l’acne, la pelle grassa, i capelli grassi e l’irsutismo nel 75% circa dei casi. La pillola ha un elevato effetto antiandrogeno ed è ampiamente utilizzata da anni nei soggetti con problematiche acneiche e iperan­drogeniche. Gli studi condotti con il progestinico dienogest hanno dimostrato un’elevata compliance della paziente e una incidenza molto bassa dei principali effetti collaterali (cefalea, tensione mammaria, nausea/vomito, depressione, riduzione della libido e edema). Dienogest è un progestinico ben tollerato sia da solo sia in associazione. Nei primi 3 cicli di assunzione di questa pillola, la tollerabilità è stata giudicata come buona e molto buona dal 88% delle donne[Vai al comunicato]

ANNUNCIATI I VINCITORI DEL 1° PREMIO GIORNALISTICO “L’ARTE DI ESSERE DONNA – LE SFUMATURE DELLA FEMMINILITÀ”

11 dicembre 2012, Milano

Cinque i giornalisti che hanno vinto il Premio promosso dall’azienda farmaceutica Gedeon Richter e dall’Unamsi. Grande successo dell’iniziativa con un totale di 82 fra articoli e servizi radio-TV che hanno affrontato il tema della donna e la sua femminilità.
Agnese Ferrara (Ansa), Mariateresa Truncellito (Elle Italia), Alessandro Fornaro (Nuovo Collegamento), Miriam Cesta (Salute24-Ilsole24ore), Andrea Cocco (Amisnet): questi i vincitori del 1° Premio “L’arte di essere donna – Le sfumature della femminilità”, promosso dalla Gedeon Richter, azienda farmaceutica leader in ginecologia, insieme con l’Unamsi, Unione Nazionale Medico Scientifica di Informazione. I premi, del valore di 4.000 euro, saranno consegnati domani a Milano, nel corso della Serata Natalizia organizzata dall’Unamsi.  [Vai al comunicato]

Forest Laboratories Submits New Drug Application for Cariprazine for the Treatment of Both Schizophrenia and Manic or Mixed Episodes Associated with Bipolar I Disorder

28 novembre 2012, Budapest e New York

Gedeon Richter Plc. and Forest Laboratories, Inc., (NYSE: FRX) announced that Forest recently submitted a New Drug Application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for cariprazine, a potent dopamine D3/D2 receptor partial agonist with preferential binding to D3 receptors.
Cariprazine was discovered by Gedeon Richter Plc. and is licensed to Forest Laboratories Inc., in the U.S. and Canada.
The application for the treatment of schizophrenia includes results from three positive trials in over 1700 patients, two fixed dose studies with active controls and one fixed- flexible placebo-controlled dose study using the change from baseline in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score as primary efficacy endpoint.  [Vai al comunicato]

Richter: Biotechnology is the way of the future

4 ottobre 2012, Budapest e Debrecen

CEO Erik Bogsch reviewed Gedeon Richter Plc.’s financial performance and R&D portfolio at an international press conference held by Richter today. The Hungary-based multinational pharmaceutical company then presented journalists its new Biotechnology Plant, built in the Hungarian city of Debrecen with a near 90 million euro investment and inaugurated this spring. The state-of-the-art facility will initially produce samples for clinical tests with the use of mammalian cells and will begin to manufacture drugs for treating human diseases in 2014. The plant will later produce proteins and antibodies for fighting cancer and chronic inflammatory diseases.  [Vai al comunicato]

Biotechnology: the way of the future Plant opening in Debrecen

19 Aprile 2012, Debrecen, Ungheria

Hungarian Prime Minister Viktor Orbán, Debrecen Mayor Lajos Kósa and Gedeon Richter CEO Erik Bogsch were present at the opening ceremony for Richter’s new HUF 25 billion Biotechnology Plant in Debrecen. The state-of-the-art facility will initially produce samples for clinical tests with the use of mammalian cells and will begin to manufacture drugs for treating human diseases in 2014. The plant will later produce proteins and antibodies for fighting cancer and chronic inflammatory diseases.  [Vai al comunicato]

AL VIA IL 1° PREMIO GIORNALISTICO “L’arte di essere donna – Le sfumature della femminilità”

8 Marzo 2012, Roma

La Gedeon Richter, azienda leader in ginecologia, insieme con l’UNAMSI, Unione Nazionale Medico Scientifica di Informazione, bandisce il 1° Premio Giornalistico “L’arte di essere donna – Le sfumature della femminilità”.  [Vai al comunicato]

European Commission approves Esmya® for the pre-operative treatment of uterine fibroids (myomas)

27 Febbraio 2012, Budapest, Ungheria

Gedeon Richter Plc. (“Richter”) announces today that the European Commission (EC) has granted marketing authorization to Esmya® 5mg tablet as pre-operative treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids. This decision follows positive opinion from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) on 16 December 2011 and is applicable for all Member States in the European Union.  [Vai al comunicato]

Rassegna stampa: Congresso Endometriosi

Siena, 29 novembre – 1 dicembre 2012

Primo Congresso Europeo di Endometriosi “Fibroma uterino, a che punto siamo?”

itismychoice.it

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